Ingénieure - Ingénieur Packaging Industrie Pharmaceutique H/F - Capgemini

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité . Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités , où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble.En nous rejoignant, vous intégrerez une équipe dynamique en tant qu'ingénieur(e) packaging au sein de l'industrie pharmaceutique en Normandie. Vous serez responsable des missions suivantes :
* Piloter et coordonner les activités de Design Control pour des dispositifs médicaux et produits combinés, de la conception jusqu'à la soumission réglementaire et au transfert industriel.
* Gérer le Change Control packaging et la documentation technique associée (protocoles, plans de tests, DMR, DDP, DTP, DTR...).
* Planifier, suivre et rapporter l'avancement des projets (MS Project, Pack Office), tout en animant les réunions et en coordonnant les équipes internes/externes.
* Participer à la validation des composants packaging (seringues, joints, systèmes d'administration...) et à la gestion des modifications fournisseurs.
* Rédiger des rapports d'expertise, analyses de risques (ISO 14971) et supports techniques pour la prise de décision.
* Garantir la conformité aux normes qualité et réglementaires : BPF / GMP, 21 CFR, Règlement UE 2017/745 (MDR), ISO 13485, ISO 14971.
* Assurer le transfert de connaissances vers les équipes industrielles et accompagner les phases de déploiement technique.

* Diplôme d'ingénieur ou Bac +5 scientifique (matériaux, génie industriel, pharmacie, mécanique, biomédical...).
* Expérience confirmée (5 ans minimum) en gestion de projets packaging dans l'industrie pharmaceutique (expérience pharma indispensable).
* Maîtrise du Design Control, du Change Control et des outils projet (MS Project, Pack Office).
* Expertise packaging (primaire / secondaire), connaissance composants, essais techniques et interactions matériaux/produits.
* Anglais courant obligatoire (environnement de travail international).
* Une expérience en validation, qualité, réglementaire ou sur des dispositifs médicaux / produits combinés est un atout majeur.
* La connaissance des processus MAMS serait fortement appréciée.