Responsable Qualité Laboratoire H/F - 14

Missions/Activités principales :

- Piloter le plan d'action qualité et la politique qualité du laboratoire en lien avec le

Responsable du laboratoire et la direction de l'établissement

- Garantir la conformité aux référentiels

- Organiser et gérer l'évolution du système de management de la qualité

- Gérer les droits des différents utilisateurs et paramétrer en tant qu'administrateur le

logiciel KALILAB (arborescence structurelle, personnel)

- Accréditation ISO 15189 :

o Suivre les échanges avec l'interlocuteur COFRAC

o Diriger la préparation des visites (surveillance, extension...) du COFRAC

o Répondre aux écarts et suivre le plan d'actions

o Déposer les demandes d'extensions

o Faire les ajouts d'examens et déclarer les changements sur la liste détaillée

- Biologie délocalisée :

o Piloter l'accréditation des EBMD intra CHC et dans les CDPS

o Suivre les déploiements d'automates d'EBMD en lien avec le référent EBMD

- Réunion qualité :

o Préparer

o Animer les réunions

o Rédiger les comptes rendus et mettre à jour le plan d'actions

- S'assurer de la mise en place de la traçabilité sur l'ensemble des activités du LBM

- Assurer la veille réglementaire et normative dans le domaine de la qualité et de la

gestion des risques

- Gestion documentaire :

o Approuver/diffuser/archiver tous les documents qualité

o Harmoniser la mise en page des documents qualité

o Programmer les révisions documentaires

o Accompagner les secteurs pour simplifier leurs documents et pour les

rassembler

- Gestion des risques, des opportunités et des situations d'urgence :

o Former les équipes à la gestion des risques et des opportunités

o Piloter les analyses de risques et des opportunités

o Suivre les actions liées à la gestion des risques et des opportunités

o Construire les plans de continuité d'activité et préparer le personnel aux

situations d'urgence

- Former et sensibiliser les équipes à la démarche qualité et au logiciel qualité

- Revue de direction :

o Recueillir toutes les données d'entrée

o Construire la revue de direction

o Animer la revue de direction

- Assurer la mise en place et le suivi des outils du mangement de la qualité

o Audits interne

o Enquête de satisfaction / suggestions du personnel

o Indicateurs qualité

o Non-conformités et actions correctives ou préventives

o Evènements indésirables

o Réclamations

- Gérer la formation et l'habilitation des auditeurs interne

- Commander les EEQ pour les différentes paillasses

Autres missions :

En l'absence du référent matériel et métrologie les missions suivantes sont assurées :

- Matériel / Métrologie :

o Programmer et suivre les maintenances sur le logiciel qualité

o Suivre la métrologie en relation avec le référent métrologie